Главная » Законы РФ » ФЗ О лицензировании фармацевтической деятельностиraquo
Закон РФ О фармацевтической деятельности РФ Фармацевтика всегда была неотъемлемой составляющей всей медицины в целом. В прошлом — примитивные порошки и мази, сегодня — антибиотики и те же мази, но уже совершенно другого качества, чем прежде.

ФЗ О лицензировании фармацевтической деятельностиraquo

Закон РФ О фармацевтической деятельности РФ

Фармацевтика всегда была неотъемлемой составляющей всей медицины в целом. В прошлом — примитивные порошки и мази, сегодня — антибиотики и те же мази, но уже совершенно другого качества, чем прежде. Однако ошибка или халатность при производстве и сегодня не сулит ничего хорошего. По этой причине за деятельностью соответствующих организаций необходим строгий контроль, посредством соответствующих законов и положений. В первую очередь, в отношении ее легальности. Постановление № 1081 О фармацевтической деятельности РФ нацелено как раз на решение этого вопроса.

Данное постановление правительства РФ О лицензировании фармацевтической деятельности было принято 22 декабря, 2011 года. В нем рассматривается общий порядок выдачи лицензий на осуществление фармацевтической деятельности юридическими лицами, а также государственные службы, которые и проводят процедуру лицензирования.

Последняя редакция положения О лицензировании фармацевтической деятельности вступила в силу 4 июля 2017 года. Подробно об изменениях и дополнениях, которые она внесла в это постановление, будет написано далее в статье.

Среди основных объектов рассмотрения ФЗ 1081 О лицензировании фармацевтической деятельности стоит выделить три: организации, которым выдаются лицензии, государственные органы, которые осуществляют эту выдачу, и основания для получения лицензий.

Государственные органы, которые выдают лицензии на проведение фармацевтической практики:

  • фед. служба, осуществляющая надзор в сфере здравоохранения;
  • органы исполнительной власти субъектов РФ;
  • фед. служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору.

Юридические лица, которым выдаются лицензии на проведение фармацевтической практики:

  • организации, осуществляющие оптовые поставки лекарственных препаратов;
  • центры врачебной практики;
  • амбулатории;
  • фельдшерско-акушерские пункты;
  • аптечные организации;
  • ветеринарные организации.

Основания для выдачи юридическим лицам лицензий на проведение фармацевтической практики:

  • у соискателя должно быть помещение и оборудование, необходимое для предоставления данных услуг;
  • наличие у соискателя квалифицированной рабочей силы (реализаторов), с легально оформленными лицензиями и трудовыми договорами;
  • для медицинских организаций — лицензия для осуществления легальной медицинской деятельности;
  • для всех руководителей — наличие высшего образования и минимум 3-летнего стажа по этой специальности.

Изменения, касающиеся лицензирования фармацевтической деятельности

Поправки и дополнения, которые были внесены в данное положение № 1081 О лицензировании фармацевтической деятельности редакцией от 22 декабря 2011 года, преимущественно затронули отдельные предложения и понятия федерального закона № 99.

Список последних изменений положения № 1081 федерального закона № 99 О лицензировании отдельных видов деятельности:

  • в абзаце втором раздела Росздравнадзор формулировка про аптеки изменена на аптечные организации, подведомственные федеральным органам исполнительной власти;
  • подпункт в пункта 3 — появилась новая формулировка, где федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору указана как государственный орган, осуществляющий лицензирование фармацевтической деятельности;
  • пункт 5:
    • в подпункте в, во втором и третьем абзацах появилась измененная формулировка, связанная с требованиями к лицензиату — о наличии у него практики в сферах распространения, хранения и перевозки лекарственных препаратов для ветеринарного применения;
    • в подпункте г после слов фармацевтической деятельности во втором абзаце появилось дополнение, связанное с требованиями к лицензиату — о наличии у него практики в сферах распространения, хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения;
    • изменен предмет рассмотрения подпункта д раньше это были наркотические и психотропные вещества, а теперь — лекарственные препараты для ветеринарного применения;
  • пункт 6 — в последней редакции положения второе предложение, рассматривая грубые нарушения, связанные с данной практикой, ссылается на пункт 5 настоящего Положения;
  • в пункт 9, где описывается порядок переоформления лицензии, добавлено предложение, указывающее на необходимость наличия у лицензиата необходимого требования, соответствующего государственным стандартам;

    третий абзац, подпункта б пункта 3 в последней редакции закона признан недействительным.

Все редакции закона О лицензировании фармацевтической деятельности значительно изменили общий текст, по сравнению с первоначальным вариантом. Поэтому лицам, связанным с данной сферой, рекомендуется внимательно изучить текст последней редакции закона.

О admin

Оставить комментарий

Ваш email нигде не будет показанОбязательные для заполнения поля помечены *

*

x

Check Also

ФЗ — Об особых экономических зонах в Российской Федерации

116-ФЗ Об особых экономических зонах в Российской Федерации Особые экономические зоны это ограниченная область территории в определенных регионах, которые имеют специальный, отличающийся от других статус по сравнению с другими областями.

ФЗ — Об основных гарантиях избирательных прав на участие в референдуме

67-ФЗ Об основных гарантиях избирательных прав В современном обществе демократия позволяет реализовывать права гражданина в избирательной системе и использовать все присущие ей принципы.

ФЗ — Об основах туристской деятельности в РФ

Закон О туристической деятельности в РФ Туристическая деятельность понятие, которое трактуется с разных точек зрения. Население часто подразумевает под этим понятием занятие туризмом, экскурсией, отдыхом или досугом.

ФЗ — Об основах социального обслуживания граждан в РФ

442-ФЗ Об основах социального обслуживания граждан в РФ Социальное обслуживание населения в Российской Федерации регламентируется Федеральным законом 442 ФЗ. Он определяет правовые и экономические стороны данного вопроса, а также полномочия федеральных и региональных органов государственной власти в данной сфере.

ФЗ — Об органах и учреждениях исполняющих уголовные наказания

Закон 5473-1 Об органах и учреждениях Государственное учреждение это некоммерческая организация. Она создана собственником и выполняет следующие функции: Управленческие; Социально-культурные; Другие некоммерческие функции.

ФЗ — Об обязательном пенсионном страховании — в РФ

ФЗ-167 Об обязательном пенсионном страховании: последняя редакция Федеральный закон №167-ФЗ дает определение обязательному пенсионному страхованию (в дальнейшем коротко ОПС), который является системой, помогающей обеспечивать пенсионеров выплатами.

ФЗ — Об общественной палате РФ

Закон Об Общественной палате РФ Общественная палата Российской Федерации (ОП РФ) представляет собой совещательный орган, основанный в 2005 году. Финансирование ОП и её членов производится из средств Федерального бюджета.

ФЗ — Об обществах с ограниченной ответственностью

Закон об ООО в новой редакции Деятельность организаций с ограниченной ответственностью регламентируется отдельным законопроектом ФЗ 14. Его положения регламентируют весь спектр вопросов, связанных с основанием, функционированием, деятельностью и упразднением ООО.

ФЗ — Об обороте земель сельскохозяйственного назначения

101 ФЗ Об обороте земель сельскохозяйственного назначения Закон об обороте земель сельхозназначения регламентирует аспекты, связанные с использованием, распоряжением и владением земельными участками.

ФЗ — Об иностранных инвестициях в Российской Федерации

160 ФЗ Об иностранных инвестициях в РФ Иностранные инвестиции подразумевают ценности имущественного и интеллектуального характера, которые вкладываются в предпринимательские виды деятельности с целью получения прибыли.

ФЗ — Об актах гражданского состояния — 143-ФЗ с последними изменениями

ФЗ-143 ldquo;Об актах гражданского состоянияrdquo; Федеральный закон ldquo;Об актах гражданского состоянияrdquo; под номером 143 регламентирует порядок государственной регистрации и документооборот в вопросах изменения статуса и отдельной информации о гражданине.

ФЗ — Об адвокатской деятельности и адвокатуре РФ

Закон об адвокатуре Адвокатская деятельность на территории РФ регулируется соответствующим Федеральным законом. Его принятие призвано регламентировать все основные аспекты, связанные с данным направлением юриспруденции.

ФЗ — О физической культуре и спорте в Российской Федерации

329-ФЗ ldquo;О физической культуре и спорте в Российской Федерацииrdquo; Закон о физкультуре и спорте в РФ под номером 329 ФЗ регламентирует основные принципы законодательства в соответствующем разделе.

ФЗ — О федеральном казначействе

Постановление Правительства о казначействе Действующий законодательством РФ Казначейство России признается федеративной службой и выполняет функции по гарантированию выполнения общефедерального бюджета.

ФЗ — О федеральной службе безопасности

Федеральный закон о ФСБ: последняя редакция Федеральная служба безопасности РФ (ФСБ России) это федеральный орган исполнительной власти Российской Федерации или спецслужба, которая осуществляет работу в пределах собственных полномочий.

ФЗ — О торгово-промышленных палатах в Российской Федерации

ФЗ о торгово-промышленных палатах Торгово-промышленная палата, коротко ТПП, является некоммерческой организацией, которая не относится к государству. Организация состоит из добровольного объединения предпринимателей, коммерческих и некоммерческих организаций и т. д. С 2011 года должность председателя рассматриваемой организации занимает Сергей Катырин.

ФЗ — О судебных приставах: действующая редакция

Закон ldquo;О судебных приставахrdquo; Деятельность судебных приставов рассчитана на исполнение постановлений и решений суда, а также на проведение взыскательных мер по уплате штрафов.

ФЗ — О судебной системе

Закон РФ О судебной системе в РФ Судьи и присяжные заседания в Российской Федерации наделены судебной властью. Другие лица не могут осуществлять правосудие. Судебная система в Российской Федерации самостоятельная структура.

ФЗ — О статусе депутата Государственной Думы и Совета Федерации

Закон О статусе депутата Депутат лицо, которое избирается определенными лицами для последующей службы в органах власти. Лицо может быть назначено депутатом при выборах по партийным спискам.

ФЗ — О статусе военнослужащих с изменениями

Закон О статусе военнослужащих Настоящий ФЗ-76 был создан на основании Конституции РФ. Он регламентирует свободу, права, обязанности и ответственность лиц, которые проходят/проходили военную службу.

ФЗ — О Следственном комитете Российской федерации

ФЗ о Следственном комитете Следственный комитет России (СК) представляет собой федеральный государственный орган. Данный комитет осуществляет полномочия в области уголовного судопроизводства и другие полномочия, возложенные на законодательном уровне.

ФЗ — О свободе совести и о религиозных объединениях

ФЗ о религиозных объединениях Вопросы, касающиеся религиозной деятельности в Российской Федераци, регламентируются Федеральным законом 125. Данный акт подтверждает, что Россия является светским государством, и признает особую роль православия в культуре страны, а также иных религий, которые исповедуются народами РФ. Федеральный закон ldquo;О свободе совести и о религиозных объединенияхrdquo; принят 19 сентября 1997 года.

ФЗ — О рынке ценных бумаг

Закон О рынке ценных бумаг Рынок ценных бумаг это экономический оборот акций и финансовые отношения между их владельцами. Другими словами, это финансовая часть рынка, на котором используются биржевые инструменты.

ФЗ — О радиационной безопасности населения

3-ФЗ О радиационной безопасности населения Защита населения Российской Федерации от радиации регламентируется Федеральным законом 3 ФЗ о радиационной безопасности.